Puolet neljänneksestä (24 mg)

Polvertis on lääke, joka normalisoi mikroverenkiertoa sisäkorvan rakenteissa yleensä ja erityisesti labyrintin. Sitä käytetään vestibulaarisen laitteen erilaisiin patologioihin sekä oireenmukaisesti huimaukseen ja meluun. Suurimman jakelun saivat Kazakstanin alueella sekä Valkovenäjän tasavallassa.

Saatavana tabletteina. Polvertikan vaikuttava aine on betahistiinidihydrokloridi. Apukomponentit ovat laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti jne..

Farmakologisesti Polvertik on aktiivisen biologisen aineen histamiinin synteettinen analogi. Mekanisminsa kautta lääke aktivoi sisäkorvan verisuonirakenteiden H1-reseptorit ja estää aivojen vestibulaaristen ytimien H3-reseptorit. Aktivoimalla sisäkorvan verisuonten H1-reseptorit sekä H3-reseptoreihin kohdistuvan vaikutuksen kautta lääke normalisoi mikroverenkierron kapillaarilinkin läpäisevyyden, stabiloi endolymfipainetta simpukassa ja labyrintissä ja stimuloi verenkiertoa basilar-valtimon altaassa..

Puolipystyllä on myös keskeisiä vaikutuksia vestibulaarisen hermon ytimiin, mikä on pohjimmiltaan myös H3-reseptorien estäjä. Vakauttaa impulssin johtumisen hermosoluissa ja vestibulaaristen ytimien synapseissa, pääasiassa aivorungon tasolla.

Kliinisesti Polvertikilla on vaikutus, joka ilmaistaan ​​huimauksen kohtausten vakavuuden ja tiheyden vähenemisenä, tinnituksen vähenemisenä, kuulon jonkin verran paranemisena sen laskiessa.

Farmakokineettisesti imeytyy maha-suolikanavasta. Suurin pitoisuus saavutetaan kolmen tunnin kuluttua alhaisella sidoksella plasman proteiineihin. Se erittyy virtsaan metaboliitin (2-pyridyylietikkahappo) muodossa kokonaan päivän aikana. Puoliintumisaika on neljä tuntia.

Käyttöaiheet

Puolet pystysuorasta on määrätty vestibulaarisen laitteen sairauksien hoitoon ja vestibulaarisen (systeemisen) huimauksen tapauksessa. Sitä määrätään Meniere-oireyhtymälle ja taudille sekä tinnitukselle, progressiiviselle, eri alkuperää olevalle kuulon heikkenemiselle, oireenmukaisesti verisuonien huimauksen (discirculatory encephalopathy) läsnä ollessa..

Vasta-aiheet

Polvertikia ei voida käyttää imeytymishäiriöihin, lääkkeen ja komponenttien sietämättömyyteen, allergisiin reaktioihin, alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla (koska kliinisiä tietoja ei ole), kliinisten tietojen puuttuminen on vasta-aihe käytettäväksi imetyksen, raskauden aikana.

Sitä tulee käyttää varoen mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan (mukaan lukien anamneettiset tiedot), feokromosytooman, keuhkoastman.

Käyttötapa

Puolet neljänneksestä otetaan suun kautta, mieluiten aterioiden yhteydessä. Optimaalinen annos on 32-48 mg päivässä. Vanhuudessa ja vanhuudessa sinun tulee aloittaa pienemmillä annoksilla.

Hoitojakso on vähintään puolitoista kuukautta. Parannus voidaan havaita 2 viikosta 1 kuukauteen. Toista tarvittaessa kursseja jopa 3-4 kertaa vuodessa. Meniere-taudin joskus on osoitettu jatkuvaa käyttöä..

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia. Useimmiten esiintyy lähetysilmiöitä, joita esiintyy lääkkeen käytön lopettamisen ja annoksen pienentämisen jälkeen, allergia Polvertikille, päänsärky, uneliaisuus.

Yliannostus

Polvertican yliannostusoireita kuvataan enemmän muissa beetahistiinivalmisteissa ja yli 720 mg: n annosten tapauksessa. On pahoinvointia, oksentelua, ataksiaa, kouristuksia. Oireenmukainen hoito

erityisohjeet

Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole yksiselitteisesti vahvistettu. Antagonismia voi esiintyä käytettäessä antihistamiinilääkkeitä, sinnaritsiini (alkuperäinen lääke Stugeron) ja sen yhdistelmälääkkeet (Omaron, Phezam jne.), Hydroksitsiini (Atarax).

Ei todistettua vaikutusta kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja huoltaa moottorikäyttöisiä laitteita. Yksittäisten uneliaisuustapausten yhteydessä, jotka ilmaantuivat lääkkeen ottamisen yhteydessä, tällaisen toiminnan rajoittaminen osoitettiin..

Varastointiolosuhteet

Puolet neljänneksestä voidaan säilyttää 3 vuoden ajan huoneenlämmössä.

Analogit

Polvertik on alkuperäisen Betaserc-lääkkeen analogi. Analogeja ovat myös Vestibo, Tagista, Westtikap, Vertran ja muut beetahistiinivalmisteet.

Polvertikin tarkat keskimääräiset hinnat eivät ole sivuston kirjoittajan tiedossa, koska sitä käytetään eniten aktiivisesti muussa maassa kuin tekijän asuinmaassa. Arvioitu hinta 30 tabletin pakkaukselle, jonka annos on 16 mg, on kuitenkin 470-580 ruplaa.

Sinun ei pitäisi itsehoitaa, se on vaarallista. Ota yhteys lääkäriin ennen Polvertikin käyttöä! Esitettyjä ohjeita ei ole virallisesti hyväksytty, ja ne esitetään tarkistettaviksi.

Käyttöohjeet POLVERTIC

Vapautumisen muoto, koostumus ja pakkaus

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, toisella puolella kohokuvioitu "B8" -tunnus.

1-välilehti.
beetahistiinidihydrokloridi8 mg

Apuaineet: povidoni K90, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, steariinihappo.

10 palaa. - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (5) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (10) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - muotokennopakkaukset (12) - pahvipakkaukset.

välilehti. 16 mg: 20, 30, 50, 60 tai 100 kappaletta.
Reg. Ei: RK-LS-5-No.016518 päivätty 12.08.2010 - Nykyinen

Tabletit valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, toisella puolella kohokuvioitu "B16" ja toisella viiva.

1-välilehti.
beetahistiinidihydrokloridi16 mg

Apuaineet: povidoni K90, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, steariinihappo.

10 palaa. - ääriviivapakkaus (2) - pahvipakkaus.
10 palaa. - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (5) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (6) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (10) - pahvipakkaukset.

välilehti. 24 mg: 20, 30, 40, 50, 60 tai 100 kappaletta.
Reg. Nro.: RK-LS-5-Nro 016519, 12.12.2010 - Nykyinen

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, jakouurre toisella puolella.

1-välilehti.
beetahistiinidihydrokloridi24 mg

Apuaineet: povidoni K90, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, steariinihappo.

10 palaa. - ääriviivapakkaus (2) - pahvipakkaus.
10 palaa. - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (4) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (5) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (6) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - ääriviivapaketit (10) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Polvertikilla on agonistinen vaikutus perifeerisissä verisuonissa oleviin histamiini H1 -reseptoreihin. Tämä on todistettu ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa, joissa beetahistiinin verisuonia laajentava vaikutus katosi difenhydramiinin, histamiiniantagonistin, antamisen jälkeen. Puolipisteellä on minimaalinen vaikutus mahahapon eritykseen ja reaktioihin, joissa histamiini H 2 -reseptori on välittäjä.

Polverticsin vaikutusmekanismi Menieren taudissa on epäselvä. Polvertikin teho huimauksen hoidossa voi johtua sen kyvystä muuttaa verenkiertoa sisäkorvassa tai vaikuttamalla suoraan vestibulaaristen ytimien hermosoluihin..

Polvertican kerta-annoksen saaminen terveille henkilöille jopa 32 mg johtaa indusoidun nystagmuksen estoon maksimaalisella vaikutuksella 3-4 tunnin kuluttua antohetkestä. Suuremmat annokset vähentävät tehokkaammin nystagmuksen kestoa.

Puolikärkipiste lisää keuhkojen epiteelin kantokykyä ihmisillä. Tämä on todistettu tarkkailemalla lyhentynyttä radioaktiivisen merkkiaineen puhdistumisaikaa keuhkoista vereen. Tämän toiminnan esto tapahtuu terfenadiinin, histamiini H 1 -reseptorien salpaajan, alustavan oraalisen antamisen vuoksi.

Histamiinilla on positiivinen inotrooppinen vaikutus sydämeen. Sydämen aivohalvaustilavuuden kasvua ei ole osoitettu käytettäessä Polvertik-valmistetta, mutta sen verisuonia laajentava vaikutus voi aiheuttaa verenpaineen pienen laskun joillakin potilailla.

Ihmisillä Half-Vertillä ei ole juurikaan vaikutusta eksokriinisiin rauhasiin..

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettaessa beetahistiinin pitoisuus veriplasmassa on hyvin pieni. Tämän vuoksi lääkkeen farmakokineettisten ominaisuuksien arviointi perustuu 2-pyridyylietikkahapon plasmakonsentraation määrittämiseen..

Betahistiini imeytyy täydellisesti oraalisen annon jälkeen. Kun tyhjään vatsaan otetaan, beetahistiini, joka on merkitty 14 C, C max -veriplasmassa, havaitaan 60 minuutin kuluttua.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on heikkoa tai olematonta.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Betahistiini metaboloituu maksassa. Sapen erittymisellä ei ole merkittävää roolia lääkkeen tai sen metaboliittien eliminoinnissa. Ei näyttöä esisysteemisestä aineenvaihdunnasta.

Noin 80-90% annetusta annoksesta erittyy virtsaan (85-90% 8 mg: n annoksen antamiseen liittyvästä radioaktiivisuudesta regeneroituu virtsassa 56 tunnin kuluttua). Suurin vapautumisnopeus havaitaan 2 tuntia antamisen jälkeen.

Käyttöaiheet

  • Menieren tauti;
  • huimaus, tinnitus, kuulon heikkeneminen ja pahoinvointi.

Annostusohjelma

Aikuisille (myös iäkkäille potilaille) aloitusannos on 8-16 mg 3 kertaa päivässä aterioiden yhteydessä. Ylläpitoannos on 24-48 mg / vrk.

Annos voidaan säätää potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.

Joskus parannus tapahtuu vasta muutaman viikon hoidon jälkeen.

Hoidon keston määrää lääkäri.

Sivuvaikutukset

Harvoin (≥ 1/10 000, hyvin harvinainen (esiintymistiheyttä ei määritetty:

  • päänsärky, joskus uneliaisuus.

Vasta-aiheet käyttöön

  • feokromosytooma;
  • lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
  • raskaus;
  • imetysjakso (imetys);
  • yliherkkyys lääkekomponenteille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö iäkkäillä potilailla

Käyttö lapsilla

erityisohjeet

Varovaisuutta suositellaan määrättäessä Polvertik-valmistetta potilaille, joilla on aiemmin ollut mahahaava tai mahahaava mahdollisten dyspeptisten häiriöiden takia, joita saattaa ilmetä beetahistiinia käytettäessä..

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Polvertikia potilaille, joilla on keuhkoastma.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä betahistiinia potilaille, joilla on nokkosihottuma, allerginen ihottuma tai allerginen nuha. tämä voi johtaa lisääntyneisiin tuskallisiin oireisiin.

Varovaisuutta on suositeltava potilaille, joilla on huomattavasti alhainen verenpaine..

Älä määrää Polvertik-valmistetta potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja

Betahistiinin käyttöön liittyy uneliaisuutta. Potilasta tulee neuvoa, että tällaisten oireiden ilmetessä hänen tulee välttää toimintaa, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta (ajoneuvojen ajaminen tai autojen huolto).

Yliannostus

Oireet:

  • pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ataksia ja kouristukset (suurten annosten yhteydessä).

Hoito:

  • spesifistä vastalääkettä ei ole. Suositeltava mahahuuhtelu ja oireenmukainen hoito.

Huumeiden vuorovaikutus

Vakavia lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole vahvistettu.

On raportteja, jotka kuvaavat vuorovaikutusta etanolin ja pyrimetamiinia ja dapsonia sisältävän yhdistelmälääkkeen kanssa sekä tehostavat betahistiinin ja salbutamolin vaikutuksia..

Koska betahistiini on histamiinin analogi, teoreettinen vuorovaikutus antihistamiinien kanssa on mahdollista, mutta toistaiseksi sitä ei ole kuvattu.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Lääkkeen säilytysolosuhteet

Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa, alkuperäispakkauksessaan enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Käyttöohjeet Polvertik (tabletit): kuvaus, koostumus, FTG, INN

Sävellys

vaikuttava aine: betahistiinidihydrokloridi

8 mg tabletit: yksi tabletti sisältää 8 mg betahistiinidihydrokloridia,

16 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 16 mg betahistiinidihydrokloridia,

24 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 24 mg beetahistiinidihydrokloridia.

povidoni K-90 (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), krospovidoni (E1202) ja steariinihappo (E570).

Kuvaus

Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasaisella pinnalla viistetyt reunat, toisella puolella kohokuvioitu "B8" -tunnus.

Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasaisella pinnalla, viistoilla reunoilla, toisella puolella kohokuvioitu merkintä "B 16" ja toisella puolella viiva..

Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kaksoiskupera pinta ja jakouurre toisella puolella.

farmaseuttinen vaikutus

Betahistiini vaikuttaa pääasiassa sisäkorvan histamiini Hi-reseptoreihin (heikko agonisti) ja H3-reseptoreihin (voimakas antagonisti) ja keskushermoston vestibulaarisiin ytimiin (CNS). Vaikuttaa sisäkorvaiseen verenkiertoon ja keskustan vestibulaariseen laitteistoon.

Betahistiini parantaa sisäkorvan kapillaarien mikroverenkiertoa ja läpäisevyyttä, normalisoi endolymfapainetta labyrintissä ja simpukassa, lisää verenkiertoa basilar-valtimoissa suoralla agonistisella vaikutuksella sisäkorvan verisuonten H] -reseptoreihin ja stria vascularisissa olevan mikroverenkierron sängyn preapillaarisfinktereihin ja epäsuorasti3-reseptorit. Betahistiinilla on voimakas keskeinen vaikutus, koska se on vestibulaarisen hermon ytimen H3-reseptorien estäjä. Normalisoi hermosolujen leviämisen vestibulaaristen ytimien polysynaptisissa hermosoluissa aivorungon tasolla. Epäsuorasti H: n toiminta3-Betahistiini lisää serotoniinipitoisuutta aivorungossa, mikä vähentää vestibulaaristen ytimien aktiivisuutta. Näiden betahistiinin ominaisuuksien kliininen ilmentymä on nopea (useista tunneista päivään) lievitys vestibulaarisen huimauksen akuuteissa kohtauksissa, huimauksen tiheyden ja voimakkuuden väheneminen, tinnituksen väheneminen ja kuulon paraneminen kuulonalenemisen yhteydessä..

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen betahistiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta. Suurin pitoisuus (Ctah) plasmassa saavutetaan tunnin kuluttua. Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä. Se kulkee histohematogeenisten esteiden läpi ja tunkeutuu kudoksiin. Biotransformoituu: suurin osa siitä muuttuu 2-pyridyylietikkahapoksi. Puoliintumisaika (hinaaja) on 3-4 tuntia. Melkein kokonaan erittyy elimistöstä munuaisten kautta metaboliittina.

Käyttöaiheet

• eri alkuperää oleva vestibulaarinen huimaus - vertebrobasilar-vajaatoiminta, posttraumaattinen enkefalopatia, aivoverisuonten ateroskleroosi, vestibulaarinen neuriitti, labyrinttiitti, hyvänlaatuinen asennon huimaus neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen (monimutkainen hoito ja ehkäisy);

• oireyhtymät, joille on ominaista huimaus ja päänsärky, tinnitus, progressiivinen kuulon heikkeneminen, pahoinvointi ja oksentelu;

• Menieren tauti ja oireyhtymä (mukaan lukien tinnitus ja kuulovamma).

Raskaus ja imetys

Eläintutkimuksia, joissa määritetään riittävästi lääkkeen vaikutus raskauteen, sikiön / sikiön kehitykseen, synnytykseen ja kohdunulkoiseen kehitykseen. Ei tunnettua potentiaalista uhkaa ihmisille.

Polvertik-tablettien ottamista raskauden aikana ei suositella.

Betahistiini erittyy äidinmaitoon ja saavuttaa pitoisuuden, joka on lähellä plasman pitoisuutta. Toksista vaikutusta vastasyntyneisiin, jotka liittyvät tähän lääkepitoisuuteen äidinmaidossa, ei ole määritetty. Tämän vuoksi Polvetic-tablettien käyttöä imettäville naisille tulisi välttää..

Antotapa ja annostus

Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) -

Aloitusannos on 8-16 mg kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä. Ylläpitoannos on 24-48 mg päivässä.

Vakaa terapeuttinen vaikutus saavutetaan kahden viikon kuluessa hoidosta ja lisääntyy, kun Polvertik otetaan vähintään kuukauden ajan.

Lapset ja nuoret:

Polvertic-tablettien käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska betahistiinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa..

Sivuvaikutus

erittäin harvinainen (1/10000, lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret),

> raskaana olevat ja imettävät naiset.

Yliannostus

Betahistiinin yliannostuksen oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ataksia ja kouristukset (suurten annosten yhteydessä)..

Yliannostustoimenpiteet

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Suositeltava mahahuuhtelu ja oireenmukainen hoito.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Vakavia vuorovaikutustapauksia ei ole vahvistettu.

Koska betahistiini on histamiinianalogi, teoreettinen vuorovaikutus antihistamiinilääkkeiden kanssa on mahdollista, mutta toistaiseksi sitä ei ole kuvattu.

Sovelluksen ominaisuudet

Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on ollut mahahaava tai peptinen haavauma satunnaisesti havaitun dyspeptisen häiriön vuoksi betahistiinia saavilla henkilöillä.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on keuhkoastma. Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä betahistiinia potilaille, joilla on nokkosihottuma, allerginen ihottuma tai allerginen nuha, koska tämä voi johtaa perussairauden oireiden pahenemiseen tai toistumiseen. Erityistä varovaisuutta suositellaan potilaille, joilla on vaikea verenpaine..

Tätä lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktoosipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Vaikutukset kykyyn ajaa mekaanisia ajoneuvoja ja huoltaa mekaanisia laitteita.

Betahistiinin käyttöön liittyy uneliaisuutta. Potilasta tulee neuvoa, että jos tällaisia ​​oireita ilmenee, hänen tulisi välttää keskittymistä vaativia toimintoja, kuten ajoneuvojen ajaminen tai autojen huolto..

Julkaisumuoto

10 tablettia läpipainoliuskassa PVC / PVDC ja alumiinifolio.

Muotoillut solupaketit ja käyttöohjeet asetetaan pahvilaatikkoon.

Saatavilla olevat pakkaukset: 8 mg tabletit: 30, 100 tablettia; 16 mg tabletit: 20, 30, 60 tablettia; tabletit 24 mg 20, 30, 60 tablettia;

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Lääkkeen kuvaus POLVERTIC

Vapautumisen muoto, koostumus ja pakkaus

Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasaisen pinnan, viistetyt reunat ja toisella puolella kohokuvioitu "B8" -tunnus.

1-välilehti.
beetahistiinidihydrokloridi8 mg

Apuaineet: povidoni K90 (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), krospovidoni (E1202), steariinihappo (E570).

10 palaa. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - läpipainopakkaukset (10) - pahvipakkaukset.

välilehti. 16 mg: 20, 30 tai 60 kappaletta.
Reg. No: 9667/11/17 päivätty 13.1.2017 - Reg. lyöntiä ei rajoitettu

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, tasaisen pinnan, viistotut reunat, toisella puolella kohokuvioitu "B16" ja toisella puolella viiva.

1-välilehti.
beetahistiinidihydrokloridi16 mg

Apuaineet: povidoni K90 (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), krospovidoni (E1202), steariinihappo (E570).

10 palaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - läpipainopakkaukset (6) - pahvipakkaukset.

välilehti. 24 mg: 20, 30 tai 60 kappaletta.
Reg. Nro: 9667/11/17, 13.1.2017 - Reg. Pätevyys lyöntiä ei rajoitettu

Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, jakouurre toisella puolella.

1-välilehti.
beetahistiinidihydrokloridi24 mg

Apuaineet: povidoni K90 (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), krospovidoni (E1202), steariinihappo (E570).

10 palaa. - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.
10 palaa. - läpipainopakkaukset (6) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Histamiinin synteettinen analogi. Toimii kuten histamiini, pääasiassa histamiini H1 -reseptoreissa. Erityisesti aiheuttaa esisapillaarien laajenemista, helpottaa mikroverenkiertoa labyrintissä. Lisäksi beetahistiini säätelee endolymfipainetta labyrintissä ja simpukassa, mikä johtaa kliiniseen paranemiseen eri etiologioiden huimauksessa. Vähentää huimauksen tiheyttä ja voimakkuutta, vähentää tinnitusta, parantaa kuuloa kuulonalenemisen yhteydessä. Lisää keuhkoputkien, maha-suolikanavan sileiden lihasten sävyä. Voi aiheuttaa lisääntynyttä mahalaukun eritystä.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annetun betahistiinin jälkeen dihydrokloridi imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan maha-suolikanavasta. Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä.

Lähes kokonaan erittyy elimistöstä virtsan kanssa 24 tunnin kuluessa. T 1/2 - 3-4 tuntia.

Käyttöaiheet

Menieren tauti; oireyhtymät, joille on ominaista huimaus, tinnitus ja / tai progressiivinen kuulonalenema, ml. sisäkorvan labyrintin tippa, vestibulaariset ja labyrinttihäiriöt (mukaan lukien huimaus, melu ja korvakipu, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuulon heikkeneminen), vestibulaarinen neuriitti, labyrinttiitti, hyvänlaatuinen asennon huimaus (myös neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen); vertebrobasilar-vajaatoiminta, posttraumaattinen enkefalopatia, aivojen ateroskleroosi (osana monimutkaista hoitoa).

Annostusohjelma

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavasta:

  • mahdollinen lievä pahoinvointi, raskauden tunne epigastriumissa.

Allergiset reaktiot:

  • joissakin tapauksissa - ihottuma, kutina, nokkosihottuma.

Vasta-aiheet käyttöön

Yliherkkyys betahistiinille, feokromosytoomalle, mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa, keuhkoastma, raskauskolmannes.

Huolellisesti:

  • II ja III raskauskolmannekset, imetysaika;
  • lapsuus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö lapsilla

erityisohjeet

Sitä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava, raskauden II ja III kolmanneksella sekä lapsilla.

On pidettävä mielessä, että haluttu kliininen vaikutus saavutetaan useiden kuukausien hoidon jälkeen..

Dyspeptisten oireiden vuoksi betahistiinia suositellaan otettavaksi aterioiden yhteydessä tai aterioiden jälkeen..

Huumeiden vuorovaikutus

Sivustolle lähetetyt reseptilääkkeitä koskevat tiedot on tarkoitettu vain ammattilaisille. Potilaiden ei pidä käyttää sivustolla olevia tietoja itsenäisen päätöksen tekemiseen esitettyjen lääkkeiden käytöstä, eikä niitä voida korvata lääkärin henkilökohtaisella kuulemisella..

Puoli 0,008 N30-PÖYTÄ

Aktiiviset ainesosat:Betahistine
Valmistaja:-Medana Pharma Terpol Group JSC (Puola)
Alkuperämaa:Puola
Farmakoterapeuttinen ryhmä:AIKAISEMMIN CNS: N VAIKUTTAVAT LÄÄKEVALMISTEET
Vapautuslomake ja pakkaus:30 tablettia
Säilytä huoneenlämmössä 15-25 astetta:Joo
Pidä poissa lasten ulottuvilta:Joo
Kaikki vastaavat tuotteet

Samankaltaisia ​​tuotteita

-ROTTENDORF PHARMA GMBH

-ROTTENDORF PHARMA GMBH

-CATALENT SAKSA SCHORNDORF GMBH

-CATALENT SAKSA SCHORNDORF GMBH

  • Käyttöohjeet
  • Käyttötapa
  • Todistukset

Puolet pystysuorasta käyttöohjeesta

Annostusmuoto

Sävellys

vaikuttava aine - betahistiinidihydrokloridi 8 mg,

Apuaineet:

  • povidoni-K90
  • mikrokiteinen selluloosa
  • laktoosimonohydraatti
  • kolloidinen piidioksidi vedetön
  • krospovidoni
  • steariinihappo

Kuvaus

Betahistiini vaikuttaa histaminergiseen järjestelmään:

  • Biokemiallisissa tutkimuksissa se löydettiin
  • että betahistiini on heikko H1- ja voimakas H3-reseptorien antagonisti kuten hermoston kudoksessa, eikä sillä ole käytännössä mitään affiniteettia H2-reseptoreihin
Poluvert lisää histamiinin tuotantoa ja vapautumista estämällä presynaptiset H3-reseptorit ja vähentämällä H3-reseptorien määrää.

Betahistiini parantaa mikroverenkiertoa sekä sisäkorva-alueella että koko aivojen kudoksessa:

  • Farmakologiset tiedot osoittavat mikrokierron parantuneen sisäkorvan verisuonistriaissa
  • mahdollisesti
  • rentouttamalla sisäkorvan mikroverisuonten esisapillaarista sulkijalihaksia.
  • että Polvertik lisää ihmisten aivoverenkiertoa
Betahistiini helpottaa vestibulaarista kompensointia:
  • Betahistiini nopeuttaa vestibulaarisen toiminnan palautumista yksipuolisen neuroektomian jälkeen eläimillä
  • helpottaa ja nopeuttaa vestibulaarisen keskuskompensoinnin prosesseja. Tälle vaikutukselle on tunnusomaista histamiinin tuotannon ja vapautumisen lisääntyminen, ja se tapahtuu H3-reseptorien antagonismin takia. Ihmisillä vestibulaarisen neuroektomian jälkeinen toipumisaika lyhenee Polvertik-hoidolla.
Betahistiini muuttaa vestibulaaristen ytimien hermosolujen viritystä:
  • Polverticsilla on annosriippuvainen vaikutus piikkien muodostumiseen lateraalisten ja mediaalisten vestibulaaristen ytimien hermosoluissa. Farmakodynaamiset ominaisuudet voivat selittää betahistiinin terapeuttiset edut vestibulaaristen häiriöiden hoidossa. Betahistiinin teho on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa hoidettaessa potilaita, joilla on vestibulaarinen huimaus ja Ménièren tauti parantamalla vakavuutta ja taajuutta huimaus

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettuna betahistiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavan kaikista osista. Imeytymisen jälkeen lääke metaboloituu nopeasti ja melkein kokonaan 2-pyridyyliasetyylihapoksi (2-PAA). Beetahistiinin pitoisuus plasmassa on hyvin pieni. Tästä syystä farmakokineettiset määritykset perustuvat 2-PAA: n plasman ja virtsan pitoisuuksien mittaamiseen. Cmax, jos lääkettä otetaan ruoan kanssa, on pienempi kuin tyhjään vatsaan otettuna. Betahistiinin täydellinen imeytyminen on kuitenkin samanlaista molemmissa tapauksissa, mikä osoittaa, että ruoka hidastaa betahistiinin imeytymistä..

Plasman proteiineihin sitoutunut betahistiini on alle 5%.

Imeytymisen jälkeen beetahistiini metaboloituu nopeasti ja melkein kokonaan 2-PAA: ksi, jolla ei ole farmakologista vaikutusta. Suun kautta annetun betahistiinin jälkeen plasman (ja virtsan) 2-PAA: n pitoisuudet saavuttavat maksimiarvot tunnin kuluttua ja puoliintumisaikaan laskevat 3,5 tunnin kuluttua.

2-PAA erittyy helposti virtsaan. Kun otetaan 8–48 mg: n annos, noin 85% aloitusannoksesta erittyy virtsaan. Betahistiinin erittyminen ulosteisiin tai virtsaan ei ole merkittävää.

Sivuvaikutukset

- päänsärky, uneliaisuus

Taajuutta ei ole asetettu

- yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot), myös iholta (angioedeema, ihottuma, kutina, nokkosihottuma)

- maha-suolikanavan häiriöt:

  • pahoinvointi
  • oksentelu
  • vatsakipu
  • ilmavaivat (nämä oireet ovat vähemmän selvät
  • jos otat lääkettä aterioiden yhteydessä tai pienennät annosta)

Kaikkien sivuvaikutusten (epätavallisten) vaikutuksista

  • mukaan lukien ne, joita ei ole mainittu ohjeissa, sinun on ilmoitettava asiasta hoitavalle lääkärille
  • Myyntiominaisuudet

    Erityisolosuhteet

    Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on ollut mahahaava tai peptinen haavauma satunnaisesti havaitun dyspeptisen häiriön vuoksi betahistiinia saavilla henkilöillä.

    Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on keuhkoastma.

    Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä betahistiinia nokkosihottumasta, allergisista ihottumista tai allergisesta nuhasta kärsiville potilaille, koska tämä voi johtaa lisääntyneisiin tuskallisiin oireisiin.

    Varovaisuutta on suositeltava potilaille, joilla on huomattavasti alhainen verenpaine..

    Tätä lääkevalmistetta ei tule määrätä potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktoosipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö..

    Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet ajokykyyn tai mahdollisesti vaaralliset mekanismit

    Puolipisteellä ei ole vaikutusta tai sillä on pieni vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa, koska kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu vaikutusta yllä mainittujen toimintojen suorituskykyyn.

    Käyttöaiheet

    -Menieren oireyhtymä, jolle on ominaista kolmikko pääoireita, kuten huimaus (johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua), tinnitus ja progressiivinen kuulon heikkeneminen (kuulonalenema)

    -oireenmukainen vestibulaarisen huimauksen hoito

    Vasta-aiheet

    -yliherkkyys betahistiinihydrokloridille ja / tai jollekin lääkkeen komponentille

    -alle 18-vuotiaat lapset

    -raskaus ja imetys

    Huumeiden vuorovaikutus

    Ei vahvistettuja vakavia yhteisvaikutuksia.

    On raportoitu yhteisvaikutuksista etanolin ja pyrimetamiinia ja dapsonia sisältävän yhdistelmälääkkeen kanssa sekä beetahistiinin ja salbutamolin vaikutusten lisääntymisestä..

    Koska betahistiini on histamiinianalogi, teoreettinen vuorovaikutus antihistamiinilääkkeiden kanssa on mahdollista, mutta toistaiseksi sitä ei ole kuvattu.

    Betahistiinin metaboliaa tukahduttavat lääkkeet, jotka estävät monoamiinioksidaasia (MAO), mukaan lukien alatyyppi B (esimerkiksi selegiliini). Koska beetahistiinihydrokloridi on histamiinin analogi, H1-antagonistien samanaikainen käyttö voi heikentää aktiivisten aineiden vaikutusta.

    Näet lähimmät Almatyn toimituspisteet täältä.

    Annostus

    Päivittäinen annos aikuisille on 24-48 mg, joka on jaettu 2-3 annokseen.

    Tabletit 8 mg - 1-2 tablettia 3 kertaa päivässä.

    Hoidon aikana annosta muutetaan terapeuttisen vaikutuksen mukaan. Vakaa terapeuttinen vaikutus ilmenee kahden viikon hoidon jälkeen. Parhaat tulokset näkyvät joskus useiden kuukausien hoidon jälkeen. Varhainen hoito voi estää kuulon heikkenemisen taudin myöhemmissä vaiheissa.

    Lapset ja nuoret: Puoliasentoa ei suositella alle 18-vuotiaille, koska turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa.

    Erityiset potilasryhmät: Polvertica-annosta ei tarvitse valita vanhuksille, potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

    Yliannostus

    Oireet: pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu ja kouristukset (suurten annosten yhteydessä).

    Hoito: Oireellista ja tukihoitoa suositellaan

    Puolipysty: käyttöohjeet

    Sävellys

    vaikuttava aine: betahistiinidihydrokloridi

    8 mg tabletit: yksi tabletti sisältää 8 mg betahistiinidihydrokloridia,

    16 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 16 mg betahistiinidihydrokloridia,

    24 mg tabletti: yksi tabletti sisältää 24 mg beetahistiinidihydrokloridia.

    povidoni K-90 (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi (E551), krospovidoni (E1202) ja steariinihappo (E570).

    Kuvaus

    Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasaisella pinnalla viistetyt reunat, toisella puolella kohokuvioitu "B8" -tunnus.

    Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, tasaisella pinnalla, viistoilla reunoilla, toisella puolella kohokuvioitu merkintä "B 16" ja toisella puolella viiva..

    Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, kaksoiskupera pinta ja jakouurre toisella puolella.

    farmaseuttinen vaikutus

    Betahistiini vaikuttaa pääasiassa sisäkorvan histamiini Hi-reseptoreihin (heikko agonisti) ja H3-reseptoreihin (voimakas antagonisti) ja keskushermoston vestibulaarisiin ytimiin (CNS). Vaikuttaa sisäkorvaiseen verenkiertoon ja keskustan vestibulaariseen laitteistoon.

    Betahistiini parantaa sisäkorvan kapillaarien mikroverenkiertoa ja läpäisevyyttä, normalisoi endolymfapainetta labyrintissä ja simpukassa, lisää verenkiertoa basilar-valtimoissa suoralla agonistisella vaikutuksella sisäkorvan verisuonten H] -reseptoreihin ja stria vascularisissa olevan mikroverenkierron sängyn preapillaarisfinktereihin ja epäsuorasti3-reseptorit. Betahistiinilla on voimakas keskeinen vaikutus, koska se on vestibulaarisen hermon ytimen H3-reseptorien estäjä. Normalisoi hermosolujen leviämisen vestibulaaristen ytimien polysynaptisissa hermosoluissa aivorungon tasolla. Epäsuorasti H: n toiminta3-Betahistiini lisää serotoniinipitoisuutta aivorungossa, mikä vähentää vestibulaaristen ytimien aktiivisuutta. Näiden betahistiinin ominaisuuksien kliininen ilmentymä on nopea (useista tunneista päivään) lievitys vestibulaarisen huimauksen akuuteissa kohtauksissa, huimauksen tiheyden ja voimakkuuden väheneminen, tinnituksen väheneminen ja kuulon paraneminen kuulonalenemisen yhteydessä..

    Farmakokinetiikka

    Oraalisen annon jälkeen betahistiini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta. Suurin pitoisuus (Ctah) plasmassa saavutetaan tunnin kuluttua. Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä. Se kulkee histohematogeenisten esteiden läpi ja tunkeutuu kudoksiin. Biotransformoituu: suurin osa siitä muuttuu 2-pyridyylietikkahapoksi. Puoliintumisaika (hinaaja) on 3-4 tuntia. Melkein kokonaan erittyy elimistöstä munuaisten kautta metaboliittina.

    Käyttöaiheet

    • eri alkuperää oleva vestibulaarinen huimaus - vertebrobasilar-vajaatoiminta, posttraumaattinen enkefalopatia, aivoverisuonten ateroskleroosi, vestibulaarinen neuriitti, labyrinttiitti, hyvänlaatuinen asennon huimaus neurokirurgisten toimenpiteiden jälkeen (monimutkainen hoito ja ehkäisy);

    • oireyhtymät, joille on ominaista huimaus ja päänsärky, tinnitus, progressiivinen kuulon heikkeneminen, pahoinvointi ja oksentelu;

    • Menieren tauti ja oireyhtymä (mukaan lukien tinnitus ja kuulovamma).

    Raskaus ja imetys

    Eläintutkimuksia, joissa määritetään riittävästi lääkkeen vaikutus raskauteen, sikiön / sikiön kehitykseen, synnytykseen ja kohdunulkoiseen kehitykseen. Ei tunnettua potentiaalista uhkaa ihmisille.

    Polvertik-tablettien ottamista raskauden aikana ei suositella.

    Betahistiini erittyy äidinmaitoon ja saavuttaa pitoisuuden, joka on lähellä plasman pitoisuutta. Toksista vaikutusta vastasyntyneisiin, jotka liittyvät tähän lääkepitoisuuteen äidinmaidossa, ei ole määritetty. Tämän vuoksi Polvetic-tablettien käyttöä imettäville naisille tulisi välttää..

    Antotapa ja annostus

    Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) -

    Aloitusannos on 8-16 mg kolme kertaa päivässä aterioiden yhteydessä. Ylläpitoannos on 24-48 mg päivässä.

    Vakaa terapeuttinen vaikutus saavutetaan kahden viikon kuluessa hoidosta ja lisääntyy, kun Polvertik otetaan vähintään kuukauden ajan.

    Lapset ja nuoret:

    Polvertic-tablettien käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska betahistiinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa..

    Sivuvaikutus

    erittäin harvinainen (1/10000, lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret),

    > raskaana olevat ja imettävät naiset.

    Yliannostus

    Betahistiinin yliannostuksen oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, ataksia ja kouristukset (suurten annosten yhteydessä)..

    Yliannostustoimenpiteet

    Spesifistä vastalääkettä ei ole. Suositeltava mahahuuhtelu ja oireenmukainen hoito.

    Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

    Vakavia vuorovaikutustapauksia ei ole vahvistettu.

    Koska betahistiini on histamiinianalogi, teoreettinen vuorovaikutus antihistamiinilääkkeiden kanssa on mahdollista, mutta toistaiseksi sitä ei ole kuvattu.

    Sovelluksen ominaisuudet

    Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on ollut mahahaava tai peptinen haavauma satunnaisesti havaitun dyspeptisen häiriön vuoksi betahistiinia saavilla henkilöillä.

    Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on keuhkoastma. Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä betahistiinia potilaille, joilla on nokkosihottuma, allerginen ihottuma tai allerginen nuha, koska tämä voi johtaa perussairauden oireiden pahenemiseen tai toistumiseen. Erityistä varovaisuutta suositellaan potilaille, joilla on vaikea verenpaine..

    Tätä lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktoosipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

    Vaikutukset kykyyn ajaa mekaanisia ajoneuvoja ja huoltaa mekaanisia laitteita.

    Betahistiinin käyttöön liittyy uneliaisuutta. Potilasta tulee neuvoa, että jos tällaisia ​​oireita ilmenee, hänen tulisi välttää keskittymistä vaativia toimintoja, kuten ajoneuvojen ajaminen tai autojen huolto..

    Julkaisumuoto

    10 tablettia läpipainoliuskassa PVC / PVDC ja alumiinifolio.

    Muotoillut solupaketit ja käyttöohjeet asetetaan pahvilaatikkoon.

    Saatavilla olevat pakkaukset: 8 mg tabletit: 30, 100 tablettia; 16 mg tabletit: 20, 30, 60 tablettia; tabletit 24 mg 20, 30, 60 tablettia;

    Varastointiolosuhteet

    Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.