Cerucal® (injektioneste, liuos)

OHJEET
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä

Rekisterinumero:

Kauppanimi:

Kansainvälinen vapaa nimi:

Annostusmuoto:

liuos laskimoon ja lihakseen

Sävellys

1 ml sisältää:
vaikuttava aine metoklopramidihydrokloridimonohydraatti 5,27 mg (metoklopramidihydrokloridina 5,00 mg);
apuaineet: natriumsulfiitti 0,125 mg, dinatriumedetaatti 0,40 mg, natriumkloridi 8,00 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi 991,705 mg.

Tuotteen kuvaus: Läpinäkyvä väritön liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antiemeettinen aine - keskeinen dopamiinireseptorin salpaaja.

ATX-koodi: A03FA01

farmaseuttinen vaikutus

Spesifinen dopamiinireseptorien salpaaja heikentää sisäelinten hermojen herkkyyttä, jotka välittävät impulsseja "pyloruksesta" (pyloruksesta) ja pohjukaissuolesta 12 oksentamiskeskukseen. Hypotalamuksen ja parasympaattisen hermoston kautta sillä on säätelevä ja koordinoiva vaikutus ylemmän maha-suolikanavan sävyyn ja motoriseen aktiivisuuteen (mukaan lukien alemman ruoansulatuskanavan sulkijalihaksen sävy levossa). Lisää mahalaukun ja suoliston sävyä, nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä, vähentää hyperhapon pysähtymistä, estää duodenopylorisen ja gastroesofageaalisen refluksoinnin, stimuloi suoliston peristaltiaa.

Farmakokinetiikka
Jakautumistilavuus on 2,2-3,4 l / kg.
Metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 3-5 tuntia, kroonisella munuaisten vajaatoiminnalla - 14 tuntia. Se erittyy munuaisten kautta muuttumattomana ensimmäisten 24 tunnin aikana metaboliittien muodossa (noin 80% kerta-annoksesta). Tunkeutuu helposti veri-aivoesteeseen ja erittyy äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Aikuiset

  • Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy.
  • Oireinen pahoinvoinnin ja oksentelun hoito, mukaan lukien akuutti migreeni.
  • Sädehoidon ja kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy.
  • Parantaa peristaltiaa maha-suolikanavan röntgenkontrastitutkimusten aikana.
  • Toisen linjan hoito leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.
  • Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun toisen rivin ehkäisy.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys metoklopramidille ja lääkekomponenteille;
  • maha-suolikanavan verenvuoto, mekaaninen suolitukos tai mahalaukun ja suoliston seinämän perforaatio, olosuhteet, joissa ruoansulatuskanavan motiliteetin stimulointi on vaarassa;
  • vahvistettu tai epäilty feokromosytooma vakavan verenpainetaudin kehittymisen riskin vuoksi;
  • tardiivinen dyskinesia, joka kehittyi historiassa neuroleptien tai metoklopramidin hoidon jälkeen;
  • epilepsia (kohtausten tiheyden ja vakavuuden lisääntyminen);
  • Parkinsonin tauti;
  • samanaikainen käyttö levodopan ja dopamiinireseptorin agonistien kanssa:
  • historia methemoglobinemiasta, joka johtuu metoklopramidin saannista tai nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NADH) puutoksesta sytokromi b5: ssä;
  • prolaktinooma tai prolaktiinista riippuvainen kasvain;
  • lasten ikä enintään 1 vuosi;
  • imetysjakso.

Huolellisesti

Käytettäessä vanhuksilla; potilaille, joilla on heikentynyt sydämen johtuminen (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen), heikentynyt vesi- ja elektrolyyttitasapaino, bradykardia, muiden QT-aikaa pidentävien lääkkeiden käyttö, valtimoverenpainetauti; potilailla, joilla on samanaikaisia ​​neurologisia sairauksia; potilailla, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, masennus (historiassa); keskivaikea ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 15-60 ml / min); vakavan vakavan maksan vajaatoiminnan kanssa; raskauden aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus
Lukuisat tiedot käytöstä raskaana oleville naisille (yli 1000 kuvattua tapausta) osoittavat sikiötoksisuuden puuttumisen ja kyvyn aiheuttaa sikiön epämuodostumia. Metoklopramidia voidaan käyttää raskauden aikana (ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana) vain, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Farmakologisten ominaisuuksien (kuten muidenkin psykoosilääkkeiden) vuoksi metoklopramidia käytettäessä raskauden lopussa ei voida sulkea pois mahdollisuutta kehittää vastasyntyneelle ekstrapyramidaalioireita. Metoklopramidia ei tule käyttää raskauden lopussa (kolmannen kolmanneksen aikana). Kun käytät metoklopramidia, sinun on seurattava vastasyntyneen tilaa.
Imetysjakso
Pienet määrät metoklopramidia erittyvät äidinmaitoon. Ei voida sulkea pois mahdollisuutta kehittää lapsella haittavaikutuksia. Metoklopramidin käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Tarvittaessa lääkkeen käytön imetyksen aikana tulisi lopettaa imetys.

Antotapa ja annostus

Laskimoon (i / v) ja lihakseen (i / m).
Laskimonsisäinen injektio tulee antaa boluksena hitaasti (vähintään 3 minuuttia).
Aikuiset
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy
Suositeltu kerta-annos 10 mg (1 ampulli).
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun toinen hoitolinja. Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun toisen rivin ehkäisy
Suositeltu 10 mg: n kerta-annos (1 ampulli) annetaan enintään kolme kertaa päivässä.
Parantaa peristaltiaa maha-suolikanavan röntgenkontrastitutkimusten aikana. Keinona helpottaa pohjukaissuolen intubaatiota (nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä ja siirtää ruokaa ohutsuolen läpi)
Suositeltava laskimoon annettava bolus, hidas (vähintään 3 minuuttia) 10-20 mg (1-2 ampullia) antaminen 10 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 30 mg tai 0,5 mg / kg.
Lääkkeen antamisjakson injektion muodossa tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mitä seuraa siirtyminen annosmuotoon oraalista tai rektaalista muotoa varten.
Lasten ikä 1-18 vuotta
Kemoterapian aiheuttaman viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun toisen linjan ehkäisy, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun toisen linjan hoito
Suositeltava laskimonsisäinen bolus-annos hidas (vähintään 3 min) 0,1-0,15 mg / kg enintään 3 kertaa päivässä.
Suurin päivittäinen annos 0,5 mg / kg / vrk.

Ikä (vuotta)Paino (kg)Annos (mg)Taajuus
1-310-141Jopa 3 kertaa päivässä
3-515-192Jopa 3 kertaa päivässä
5-920-292.5Jopa 3 kertaa päivässä
9-1830-60viisiJopa 3 kertaa päivässä
15-18yli 60kymmenenJopa 3 kertaa päivässä

Parantaa peristaltiaa maha-suolikanavan röntgenkontrastitutkimusten aikana. Keinona helpottaa pohjukaissuolen intubaatiota (nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä ja siirtää ruokaa ohutsuolen läpi)
Yli 15-vuotiailla lapsilla
Suositeltava laskimonsisäinen boluslasihitsaus (vähintään 3 min) 10-20
mg (1-2 ampullia) 10 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.
1-15-vuotiailla lapsilla
Suositeltu laskimonsisäinen bolus-annos hidas (vähintään 3 minuuttia) nopeudella 0,1 mg / kg 10 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.
Hoidon enimmäiskesto leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä on 48 tuntia.
Hoidon enimmäiskesto kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi on 5 päivää.
Yliannostuksen välttämiseksi annosten välillä on noudatettava vähintään 6 tunnin välein, myös oksennettaessa.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäillä potilailla annoksen pienentäminen voi olla tarpeen heikentyneen munuaisten ja maksan toiminnan vuoksi.
Munuaisten vajaatoiminta
Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (CC alle 15 ml / min), päivittäistä annosta tulisi pienentää 75%.
Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 15-60 ml / min), annosta tulee pienentää 50%.
Maksan toimintahäiriöt
Potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, annosta tulisi pienentää 50%.

Sivuvaikutus

Haittavaikutusten esiintymistiheys luokitellaan seuraavasti: hyvin usein (≥ 1/10), usein (≥ 1/100 - verestä ja imukudoksesta: esiintymistiheyttä ei tunneta ), sulfhemoglobinemia (useimmiten rikkiä sisältävien lääkkeiden suurten annosten samanaikainen käyttö, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi).
Sydämen puolelta: harvoin - bradykardia: taajuutta ei tunneta - sydämenpysähdys, jonka voi aiheuttaa bradykardia, atrioventrikulaarinen tukkeuma, sinussolmukkeiden salpaus, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammilla, "piruetti" -tyypin rytmihäiriöt.
Alusten sivulta: usein - verenpaineen alentaminen; taajuutta ei tunneta - kardiogeeninen sokki, akuutti verenpaineen nousu feokromosytoomaa sairastavilla potilailla.
Hormonaalisesta järjestelmästä *: harvoin - amenorrea, hyperprolaktinemia; harvoin galaktorrea; taajuutta ei tunneta - gynekomastia.
* Pitkäaikaisen hoidon aikana esiintyvät hormonaaliset häiriöt liittyvät hyperprolaktinemiaan (amenorrea, galaktorrea, gynekomastia).
Ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, ripuli, ummetus.
Munuaisista ja virtsateistä: taajuutta ei tunneta - polyuria, virtsankarkailu.
Sukuelinten ja rintojen puolelta: tuntematon taajuus - seksuaalinen toimintahäiriö, priapismi.
Immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyys; taajuus tuntematon - anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), allergiset reaktiot (nokkosihottuma, makulopanulaarinen ihottuma).
Hermostosta: hyvin usein uneliaisuus; usein - voimattomuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt (erityisesti lapsilla ja nuorilla potilailla ja / tai kun lääkkeen suositellut annokset ylitetään, jopa yhden annoksen jälkeen), parkinsonismi, akatisia; harvoin dystonia, dyskinesia, tajunnan heikkeneminen; harvoin - kouristukset, erityisesti epilepsiapotilailla; taajuus tuntematon tardiivi dyskinesia, joskus jatkuva, pitkittyneen hoidon aikana tai sen jälkeen, erityisesti iäkkäillä potilailla, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä.
Mielenterveyden häiriöt: usein - masennus; harvoin - aistiharhat; harvoin sekaannusta.
Haittavaikutukset ovat yleisimpiä suurilla lääkeannoksilla
- Ekstrapyramidaaliset oireet: akuutti dystonia ja dyskinesia, parkinsonismin oireyhtymä, akatisia, joka kehittyi jopa yhden lääkeannoksen jälkeen, etenkin lapsilla ja nuorilla potilailla (ks. Kohta "Erityisohjeet").
- uneliaisuus, tajunnan tason heikkeneminen, sekavuus, aistiharhat.

Yliannostus

Oireet
Ekstrapyramidaaliset häiriöt, uneliaisuus, tajunnan tason heikkeneminen, sekavuus, aistiharhat, ärtyneisyys, huimaus, bradykardia. verenpaineen muutokset, sydämen ja hengityksen pysähtyminen, vatsakipu.
Hoito
Yliannostuksen tai muusta syystä johtuen ekstrapyramidaalisten oireiden kehittyminen on hoito yksinomaan oireenmukaista (bentsodiatsepiinit lapsilla ja / tai antikolinergiset parkinsonismilääkkeet aikuisilla)..
Oireellinen hoito ja sydämen ja hengitystoimintojen jatkuva seuranta ovat tarpeen potilaan kliinisestä tilasta riippuen. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Metoklopramidin käyttö samanaikaisesti levodopan tai dopamiinireseptorin agonistien kanssa on vasta-aiheista olemassa olevan keskinäisen.
Alkoholi lisää metoklopramidin rauhoittavaa vaikutusta.
Varovaisuutta vaativat yhdistelmät
Metoklopramidin prokineettisen vaikutuksen vuoksi joidenkin lääkkeiden imeytyminen voi heikentyä. M-antikolinergisillä aineilla ja morfiinijohdannaisilla on molemminpuolinen antagonismi metoklopramidin kanssa suhteessa ruoansulatuskanavan peristaltiikkaan.
Keskushermostoa masentavat lääkkeet (morfiinijohdannaiset, rauhoittavat aineet, H1-histamiinireseptorin salpaajat, sedatiiviset masennuslääkkeet, barbituraatit, klonidiini ja muut näiden ryhmien lääkkeet) voivat tehostaa sedaatiovaikutusta metoklopramidin vaikutuksesta.
Metoklopramidi tehostaa psykoosilääkkeiden vaikutusta ekstrapyramidaalioireisiin.
Metoklopramidin ja tetrabenatsiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on mahdollista dopamiinin puutos, johon voi liittyä lihasten jäykkyyden tai kouristusten lisääntyminen, puhe- tai nielemisvaikeudet, ahdistuneisuus, vapina, tahaton lihasten liike, myös kasvolihakset.
Metoklopramidin käyttö serotonergisten lääkkeiden kanssa, esimerkiksi selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, lisää serotoniinioireyhtymän (serotoniinimyrkytyksen) riskiä. Metoklopramidi vähentää digoksiinin hyötyosuutta. Digoksiinipitoisuutta plasmassa tulee seurata. Metoklopramidi lisää siklosporiinin hyötyosuutta (Cmax 46% ja altistuminen 22%). On välttämätöntä seurata huolellisesti siklosporiinipitoisuutta veriplasmassa. Tämän vuorovaikutuksen kliinisiä seurauksia ei ole varmistettu..
Metoklopramidin altistuminen lisääntyy, kun sitä käytetään samanaikaisesti isoentsyymin CYP2D6 voimakkaiden estäjien, esimerkiksi fluoksetiinin ja paroksetiinin kanssa. Vaikka tämän vuorovaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu, on tarpeen seurata haittavaikutusten ilmaantumista potilailla. Kun metoklopramidia käytetään samanaikaisesti atovakonin kanssa, atovakonin pitoisuus veriplasmassa pienenee merkittävästi (noin 50%). Metoklopramidin ja atovakonin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Kun metoklopramidia käytetään samanaikaisesti bromokriptiinin kanssa, bromokriptiinin pitoisuus veriplasmassa kasvaa.
Metoklopramidi lisää tetrasykliinin imeytymistä ohutsuolesta. Metoklopramidi parantaa meksiletiinin ja litiumin imeytymistä.
Metoklopramidi vähentää simetidiinin imeytymistä.

erityisohjeet

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Cerucal ® -valmistetta iäkkäillä potilailla..
Hermostossa voidaan havaita ekstrapyramidaalisia häiriöitä, erityisesti lapsilla ja nuorilla potilailla ja / tai käytettäessä suuria annoksia. yleensä hoidon alussa tai kertakäyttöisen käytön jälkeen.
Cerucal®-lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ekstrapyramidaalisten oireiden ilmetessä. Reaktiot ovat täysin palautuvia hoidon lopettamisen jälkeen, mutta saattavat tarvita oireenmukaista hoitoa (bentsodiatsepiinit lapsilla ja / tai antikolinergiset parkinsonismilääkkeet aikuisilla). Cerucal ® -annoksen yliannostuksen välttämiseksi on noudatettava vähintään 6 tunnin annosten välistä aikaa myös oksennuksen yhteydessä.
Pitkäaikainen Cerucal®-hoito voi johtaa tardiivisen dyskinesian kehittymiseen, mahdollisesti peruuttamattomana, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Hoidon kesto ei saa ylittää 3 kuukautta tardiivisen dyskinesian riskin takia. Jos tardiivin dyskinesian merkkejä on, hoito on lopetettava.
Kun metoklopramidia käytettiin samanaikaisesti psykoosilääkkeiden kanssa, samoin kuin pelkästään metoklopramidin kanssa, havaittiin pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä. Cerucal®-hoito on lopetettava välittömästi, kun pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän oireita ilmenee, ja soveltava asianmukainen hoito.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä potilaita, joilla on samanaikaisia ​​neurologisia sairauksia, ja potilaita, jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä.
Kun käytetään lääkettä Cerucal ®, Parkinsonin taudin oireet voidaan myös huomata.
Methemoglobinemiaa on raportoitu, mikä voi johtua entsyymin NADH-riippuvaisen sytokromi b5 -reduktaasin puutteesta. Tässä tapauksessa Cerucal®-lääkkeen ottaminen on lopetettava välittömästi ja kokonaan ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet. Vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia on raportoitu, mukaan lukien verisuonten vajaatoiminta, vaikea bradykardia, sydämenpysähdys ja QT-ajan pidentyminen. Cerucal ® -valmisteen käytössä on oltava varovainen iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on sydänsairauksia (mukaan lukien QT-ajan pidentyminen), potilailla, joilla on epätasapaino vesi- ja elektrolyyttitasapainossa, bradykardiaa ja potilailla, jotka käyttävät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä. Keskivaikean tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan ja vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä suositellaan annoksen pienentämistä (ks. Kohta "Annostus ja antaminen").

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Ajoneuvojen ja muiden mekanismien ajamisessa on oltava varovainen, koska lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa uneliaisuutta ja dyskinesiaa.

Julkaisumuoto

Liuos laskimoon ja lihakseen 5 mg / ml. 2 ml lääkettä kirkkaassa lasiampullissa (tyyppi I), värillisillä renkailla (ylhäällä vihreä ja alempi sininen) ampullin päässä ja valkoisella renkaalla ampullin kaulassa
tai
läpinäkyvässä lasiampullissa (tyyppi I), ampullin päähän on kiinnitetty värilliset renkaat (ylävihreä ja alempi sininen), ampullin kaulassa on lovi ja valkoinen piste sen yläpuolella.
5 ampullia avoimessa läpipainopakkauksessa.
2 läpipainopakkausta käyttöohjeineen asetetaan pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Säilytä pimeässä paikassa, jonka lämpötila ei ylitä 25 ° С..
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika

5 vuotta.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Oikeushenkilö, jonka nimissä rautatieyritys on myönnetty:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

Valmistaja:
Pliva Hrvatska d. o., Prilaz Barun Filipovic 25, 10000 Zagreb, Kroatian tasavalta
tai
Lääketehdas Teva Private Co. Ltd., st. Tancic Mihai 82, H-2100 Godollo, Unkari.

Vaatimuksen osoite:
119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, rakennus 1.

Cerucal

Sävellys

Vaikuttava aine on metoklopramidihydrokloridimonohydraatti.

Yksi tabletti sisältää 10, 54 mg tätä ainetta, joka metoklopramidihydrokloridina on 10 mg.

Muita aineita ovat: piidioksidi, perunatärkkelys, gelatiini, magnesiumstearaatti ja laktoosimonohydraatti.

1 ml liuosta sisältää 5 mg metoklopramidihydrokloridia. Muita aineita ovat: dinatriumedetaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumsulfiitti, natriumkloridi.

Julkaisumuoto

Lääkettä on saatavana tablettien ja liuoksen muodossa suonensisäisiin ja lihaksensisäisiin injektioihin.

farmaseuttinen vaikutus

Antiemeettinen lääke.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Vaikuttava aine on metoklopramidi. Pääaine on serotoniini- ja dopamiinireseptorien salpaaja. Cerucal eliminoi hikka, närästyksen, nopeuttaa mahalaukun tyhjenemistä, sävyttää alemman ruokatorven sulkijalihaksen, vähentää ja hidastaa huomattavasti ruokatorven motorista toimintaa, ei aiheuta ripulia ja nopeuttaa ruoan liikkumista ohutsuolessa. Lääke stimuloi prolaktiinin vapautumista.

Laskimoon annon jälkeen lääkkeen vaikutus tuntuu 1-3 minuutissa, kun sitä annetaan lihakseen - 10-15 minuutin kuluttua. Lääke metaboloituu maksassa. Se erittyy alkutilassa noin 20% ja noin 80% metaboliittien kautta.

Indikaatiot Cerucalin käytöstä

Miksi tabletit ja ampullit?

Lääke on määrätty hikkaan, oksenteluun, hypotensioon ja suoliston atoniaan, vatsaan, refluksoituneeseen ruokatorvitulehdukseen, sappidyskinesiaan, ruoansulatuskanavan haavaisten vaurioiden pahenemiseen, ilmavaivoihin. Mitä muita viitteitä Cerucalin käytöstä on? Peristaltiikan tehostamiseksi lääkettä käytetään ruoansulatuskanavan röntgenkontrastitutkimuksissa.

Vasta-aiheet

Cerucalia ei ole määrätty ruoansulatuskanavan verenvuotoon, sillä metoklopramidi-intoleranssi, feokromosytooma, suoliston ja vatsan perforaatio, mekaaninen suolitukos, mahalaukun ahtauma, epilepsia, ekstrapyramidaaliset häiriöt, prolaktiinista riippuvien kasvainten läsnä ollessa, Parkinsonin tauti. Lastenlääketieteessä valtimoverenpainetaudin, keuhkoputkien astman, munuaisten, maksan patologian kanssa sitä määrätään varoen.

Sivuvaikutukset

Cerucal voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia: ripuli, ummetus, uneliaisuus, huimaus, suun kuivuminen, masennus. Vanhusten pitkäaikainen käyttö suurina annoksina aiheuttaa gynekomastiaa, dyskinesiaa, parkinsonismia, galaktorreaa. Yliannostuksen yhteydessä kirjataan ekstrapyramidaaliset häiriöt, desorientaatio, yliherkkyys. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen oireet häviävät päivän kuluttua..

Cerucalin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Tabletit Cerucal, käyttöohjeet

Lääke otetaan suun kautta 30 minuuttia ennen ateriaa kolme kertaa päivässä, 5-10 mg. Tabletti on suositeltavaa ottaa suuren nestemäärän kanssa. Suurin päivittäinen annos 60 mg, yksi 20 mg.

Cerucal-injektiot, käyttöohjeet

Aikuiset ja yli 14-vuotiaat injisoidaan lihakseen tai hitaasti laskimoon, yksi ampulli 1-3 päivässä.

2–14-vuotiaiden lasten on pistettävä 0,1 mg / kg, suurin sallittu annos päivässä on 0,5 mg / kg.

Yliannostus

Seuraavia ilmiöitä havaitaan: hallusinaatiot, uneliaisuus, ärtyneisyys, kouristukset, tajunnan tason lasku ja sen sekavuus, hengitys- ja sydämen toiminnan lopettaminen, ahdistuneisuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt, sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöt, dystoniset reaktiot.

Yliannostustapauksissa on käytettävä oireenmukaista hoitoa.

Vuorovaikutus

Antikolinesteraasilääkkeet heikentävät metoklopramidin vaikutusta. Cerucal lisää parasetamolin, ampisilliinin, tetrasykliinin, etanolin, levodopan, askorbiinihapon imeytymistä. Lääke vähentää simetidiinin, digoksiinin imeytymistä. Psykoosilääkkeiden samanaikaista antoa ei voida hyväksyä (ekstrapyramidaalisten häiriöiden kehittymisen riski kasvaa).

Myyntiehdot

Varastointiolosuhteet

Pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla ja jonka lämpötila on enintään 25 astetta.

Kestoaika

erityisohjeet

Huomautuksen mukaan joissakin tapauksissa on suositeltavaa käyttää lisäksi parkinsonismilääkkeitä, keskushermoston antikolinergisiä aineita. Etanolin käyttöä ei voida hyväksyä Cerucal-hoidon aikana. Lääke vaikuttaa monimutkaisten toimintojen suoritukseen, auton ajamiseen.

Lääkettä käytetään eläinlääketieteessä kissoille ja koirille.

Latinalainen resepti:

Rp: Välilehti Metoklopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1-välilehti. 3 kertaa päivässä ennen ateriaa

Cerucal lapsille

Lääke on vasta-aiheinen alle 1-vuotiaille lapsille.

Cerucalin annos lapsille on seuraava: 0,1 mg / kg ruumiinpainoa enintään 3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 0,5 mg / kg ruumiinpainoa.

Postoperatiivisen oksentelun estämiseksi käytä lääkettä leikkauksen jälkeen. Enimmäismäärää tulisi käyttää enintään 2 päivää.

Cerucal raskauden aikana

Kokeiden mukaan Cerucal raskauden aikana ei aiheuta myrkyllisiä vaurioita sikiölle, mutta viimeisissä vaiheissa on mahdotonta sulkea pois ekstrapyramidaalioireyhtymän esiintymistä imeväisillä. Siksi pätevän lääkärin on määrättävä lääke varoen, sinun tulee välttää lääkkeen käyttöä raskauden lopussa..

Lääkitystä ei suositella imetyksen aikana.

Cerucal ®

Vaikuttava aine:

Sisältö

  • 3D-kuvat
  • Sävellys
  • farmaseuttinen vaikutus
  • Antotapa ja annostus
  • Julkaisumuoto
  • Valmistaja
  • Apteekeista luovuttamisen ehdot
  • Lääkkeen Cerucal säilytysolosuhteet
  • Cerucalin lääkkeen kestoaika
  • Hinnat apteekeissa
  • Arvostelut

Farmakologinen ryhmä

  • Antiemeetit - keskeinen dopamiinireseptorin salpaaja [antiemeetit]

Nosologinen luokitus (ICD-10)

  • K21 Gastroesofageaalinen refluksi
  • K29.1 Muu akuutti gastriitti
  • K31.3 Pylorospasmi, muualle luokittelematon
  • K31.8.0 * vatsan atony
  • K91.3 Postoperatiivinen suoliston tukkeuma
  • K94 * Ruoansulatuskanavan sairauksien diagnoosi
  • R11 Pahoinvointi ja oksentelu
  • R12 närästys

3D-kuvat

Sävellys

Pillereitä1-välilehti.
vaikuttava aine:
metoklopramidihydrokloridimonohydraatti10,54 mg
(vastaa 10 mg metoklopramidihydrokloridia)
apuaineet: perunatärkkelys - 36,75 mg; laktoosimonohydraatti - 76,65 mg; gelatiini - 2,16 mg; piidioksidi - 2,6 mg; magnesiumstearaatti - 1,3 mg
Liuos laskimoon ja lihakseen1 ml
vaikuttava aine:
metoklopramidihydrokloridimonohydraatti5,27 mg
(vastaa 5 mg metoklopramidihydrokloridia)
apuaineet: natriumsulfiitti - 0,125 mg; dinatriumedetaatti - 0,4 mg; natriumkloridi - 8 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - 991,705 mg

farmaseuttinen vaikutus

Antotapa ja annostus

Sisällä, noin 30 minuuttia ennen ateriaa, vedellä.

Aikuiset: suositeltu annos on 1 tabletti. (10 mg metoklopramidia) 3-4 kertaa päivässä.

Yli 14-vuotiaat nuoret: suositeltu annos on 1 / 2-1 taulukko. 2-3 kertaa päivässä.

Suurin kerta-annos on 2 tablettia. (20 mg); suurin päivittäinen annos on 6 tablettia. (60 mg).

Liuos lihakseen tai laskimoon

IM tai hidas IV.

Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: 10 mg (1 amp.) 1-3 kertaa päivässä.

2–14-vuotiaat lapset: terapeuttinen annos on 0,1 mg / kg, suurin päivittäinen annos on 0,5 mg / kg

Paino, kgTerapeuttinen annos, mg / mlPäivittäinen annos, mg / ml
505/125
kolmekymmentä3 / 0,6viisitoista
202 / 0,4kymmenen

Valmistautua ylemmän maha-suolikanavan tutkimukseen

Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: 1-2 ampeeria. (10–20 mg metoklopramidia) hitaasti 1-2 minuutin ajan laskimoon 10 minuuttia ennen tutkimuksen aloittamista.

2–14-vuotiaat lapset: nopeudella 0,1 mg / kg, hitaasti, yli 1-2 minuutin ajan laskimoon, 10 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.

Sytostaattien käytön aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito

Kaavio 1. Lyhytaikainen tiputusinfuusio (15 minuutin sisällä) annoksella 2 mg / kg puoli tuntia ennen sytostaattisen aineen käytön aloittamista ja sitten 1,5, 3,5, 5,5 ja 8,5 tuntia sytostaattien käytön jälkeen.

Kaavio 2. Pitkäaikainen tiputusinfuusio annoksella 1 tai 0,5 mg / kg / h, aloittaen 2 tuntia ennen sytostaattisen aineen käyttöä, sitten annoksella 0,5 tai 0,25 mg / kg / h seuraavien 24 tunnin ajan annostelun jälkeen. sytostaattinen aine.

Tiputusinfuusio suoritetaan lyhyen aikaa 15 minuutin kuluessa sen jälkeen, kun Cerucal ® -annos on laimennettu alustavasti 50 ml: aan infuusionestettä.

Injisoitava Cerucal ® -liuos voidaan laimentaa isotonisella natriumkloridiliuoksella tai 5-prosenttisella glukoosiliuoksella.

Lääkettä Cerucal ® käytetään koko sytostaattisten aineiden hoidon ajan.

Yhteinen molemmille annosmuodoille

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annos valitaan munuaisten toimintahäiriön vakavuuden mukaan (katso taulukko).

Kreatiniinipuhdistuma, ml / minMetoklopramidin annos
10: een10 mg kerran päivässä
välillä 11-60päivittäinen annos 15 mg, jaettuna kahteen annokseen (10 + 5 mg)

Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja astsiitti, lääkkeen annos puolittuu T: n lisääntymisen vuoksi1/2.

Metoklopramidihoidon kesto riippuu taudista ja on yleensä 4–6 viikkoa. Pitkäaikainen, enintään 6 kuukautta kestävä hoito on mahdollista poikkeustapauksissa.

Julkaisumuoto

Tabletit, 10 mg. 50-välilehti. ruskeassa lasipullossa, jossa on valkoinen LDPE-tulppa ja kohokuvioitu AWD-kirjain; 1 fl. pahvilaatikossa.

Liuos laskimoon ja lihakseen, 5 mg / ml. 2 ml lääkettä kirkkaissa lasiampulleissa (tyyppi I), värillisillä renkailla (yläosa - vihreä, alaosa - sininen) ampullin päässä ja valkoinen rengas ampullin kaulassa tai läpinäkyvässä lasissa (tyyppi I), värillisillä renkaat (yläosa - vihreä, alaosa - sininen) ampullin päässä ja lovi ampullin kaulassa ja valkoinen piste sen yläpuolella. 5 ampullia avoimessa läpipainopakkauksessa. 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

Valmistaja

Myyntiluvan haltija: AVD.pharma GmbH & Co. KG, Vazashtrasse 50, 01445 Radebeul, Saksa.

Tuottaja: Pliva Hrvatska doo, Prilaz baruna Filipovic 25, 10000 Zagreb, Kroatian tasavalta.

Osoite korvausvaatimusten vastaanottamiseksi: 119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, rakennus 1.

Puh. (495) 644-22-34; faksi: (495) 644-22-35 / 36.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Lääke Cerucal ®: n säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Cerucal ® -valmisteen kestoaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Ohjeet Cerucal-injektioiden käytöstä ja lääkkeiden pistämisestä aikuisille tai lapsille

Tätä antiemeettiä käytetään laajalti lääketieteellisessä käytännössä. Sitä määrätään erilaisten dyspeptisten tilojen lievittämiseen. Siksi sinun on tiedettävä, kuinka käyttää Cerucalia (injektiot), jonka käyttöohjeissa tarkastellaan yksityiskohtaisesti asiaankuuluvia sääntöjä.

Sävellys

Lääkkeen liuos sisältää vaikuttavan aineosan metoklopramidihydrokloridin muodossa.

  • tislattu vesi;
  • piidioksidi;
  • gelatiini;
  • perunatärkkelys;
  • laktoosimonohydraatti;
  • magnesiumstearaatti;
  • natriumsulfiitti;
  • natriumkloridia;
  • edetaattidinatrium.

Koostumuksen avulla voit toimia reseptoreihin, tukahduttamalla aktiivisesti oksentelua.

Injektoitavat ampullit on tarkoitettu lihakseen tai laskimoon. Niitä valmistetaan 2 ml: n tilavuudessa ja ne asetetaan 5 kpl: n muovipakkaukseen..

Kuinka paljon ja miten se toimii

Kun lääke on injektoitu lihakseen, se vaikuttaa 10-15 minuutissa.

Jos vaikuttava aine ruiskutetaan laskimoon, sen vaikutus kehittyy 1–3 minuutin kuluttua, melkein välittömästi injektion jälkeen.

Injektion kesto on puoli tuntia i / v: n jälkeen ja 1,5-2 tuntia i / m-levityksen jälkeen..

Lääkkeen päätarkoitus on gag-refleksin estäminen.

Se toimii keskushermoston ja aivojen tasolla. Tulos kehittyy tukahduttamalla dopamiinin ja serotoniinin reseptorien aktiivisuus. Sitten aivokuoren keskus lakkaa havaitsemasta signaaleja, ja halu lakkaa.

Ruokatorven sulkijalihaksen atoni, ripuli, närästys, hikka estetään. Injektiot voivat stimuloida ruoansulatuskanavan toimintaa.

Sivuvaikutus on lisääntynyt prolaktiinisynteesi.

Lääke prosessoidaan maksassa, minkä jälkeen se erittyy kehosta.

Mihin lääke auttaa?

Injektio auttaa seuraavissa tapauksissa:

  1. Palautuminen ruoansulatuskanavan toimintojen ja manipulaatioiden jälkeen.
  2. Gastriitti.
  3. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt.
  4. Päihtymys.
  5. Haimatulehdus.
  6. Farmakologisten aineiden yliannostus.
  7. Endoskooppi.
  8. Vatsavaivat.
  9. Refluksiesofagiittia.
  10. Kolekystiitti jne..

Lääkettä käytetään kemoterapiassa tai sytostaattisten lääkkeiden hoidossa kasvainsairauksista kärsiville potilaille.

Liuos annetaan usein glukoosipohjaisen tiputin- ja suolaliuoksen kautta. Sillä on antiemeettinen vaikutus ja se antaa ihmisen tuntea olonsa paremmaksi pitkään..

Vasta-aiheet

Lääkettä ei suositella käytettäväksi, jos sen komponentit ovat sietämättömiä. Sitä ei tule käyttää suoliston tukkeutumiseen tai pyloriseen ahtaumaan. Prolaktiinista riippuvainen kasvain tai feokromosytooma toimii lääketieteellisenä lähtökohtana Cerucalin tuomiseen. Se on vasta-aiheinen hypertensiossa, ekstrapyramidaalisissa häiriöissä tai epilepsiassa.

Lääkettä ei ole tarkoitettu alle 2-vuotiaille lapsille..

Sitä ei sovelleta lapsen syntymän alkuvaiheessa. Ei ole tietoa sen antamisesta raskaana oleville naisille, mutta tällä hetkellä ei ole suositeltavaa käyttää mitään farmakologisia aineita spontaanin abortin tai sikiön poikkeavuuksien uhan vuoksi..

Imetys on suhteellinen vasta-aihe. Lääke tunkeutuu äidinmaitoon, joten hoidon aikana ruokinta on lopetettava ja lapsi on siirrettävä muun tyyppiseen ruokaan.

Sivuvaikutus

Jos lääkärin suosituksia ei noudateta ja käyttöohjeiden sääntöjä ei noudateta, kehon negatiivisten reaktioiden kehittyminen on mahdollista.